文章目录

1 材料和方法

1.1 研究对象

1.2 方法

    1.2.1 异常值的复查标准设置

    1.2.2 仪器校准和室内质控

    1.2.3 检测系统的重复性和稳定性

    1.2.4 偏差计算

    1.2.5 判断标准

    1.2.6 样本检测

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 钾、钠、总钙项目异常结果分布

2.2 检测系统重复性和稳定性

2.3 基于回归方程计算的偏差结果

3 讨论

文章摘要:目的以钾、钠、总钙测定为例,探讨临床检验中异常结果复查前后的一致性与可接受性。方法分别选取钾、钠、总钙项目接近医学决定水平与危急值水平的样本,评估批内、批间变异系数(CV)。依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,对各项目异常结果复查前后数据的相关性以及在医学决定水平与危急值处的结果偏差进行评估;选取2019年1—6月钾、钠、总钙的异常检测结果,与复查结果进行比较。结果钾、钠、总钙在不同医学决定水平或危急值处的批内、批间CV均低于我国卫生行业标准WS/T 403—2012中规定的允许CV。将钾、钠、总钙医学决定水平值和危急值分别代入根据钾、钠、总钙项目复查前、后数据得出的回归方程,并计算偏差,偏差均低于美国临床实验室修正法案(CLIA’88)规定的允许总误差(TEa)的1/3(1/3TEa)。钾项目异常结果复查前后偏差<1/3TEa的占99.6%,>1/3TEa占0.4%;钠项目偏差<1/3TEa的占85.7%,>1/3TEa的占14.3%;总钙项目偏差<1/3TEa的占84.1%,>1/3TEa的占15.9%。结论尽管检测系统性能优良,但仍有一些异常结果复查前后不一致,偏差不为临床所接受。建议,对于检验项目异常结果必须复查,并确保结果准确后才能发出报告,以免影响临床决策。

文章关键词:一致性,医学决定水平,危急值,允许总误差,复查,

论文作者:吕献敏¹ 虞国其¹ 陈铮铮¹ 姜黎花¹ 颜鲁伟² 费鲜明³ 

作者单位:1. 桐乡市第一人民医院检验科 2. 甘肃省妇幼保健院检验科 3. 浙江省人民医院检验中心 

论文分类号: R446.1

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