文章目录

1 材料和方法

1.1 督查对象

1.2 督查人员

1.3 督查依据

1.4 督查方案

2 结果

2.1 督查不符合项总体情况

2.2 比较集中或严重的不符合项分布

3 讨论

文章摘要:目的了解上海地区社会办医疗机构临床检验质量现状,分析存在的问题。方法对2019年上海地区40所医学检验实验室和36家核定床位100张及以上民办医院检验科现场质量督查不符合项进行统计分析。结果共发现654个不符合项,主要涉及实验室设备、试剂和耗材（16.21%）,检验结果质量保证（14.98%）,评估与审核（7.49%）,质量管理体系（7.03%）,人员（6.57%）,受委托实验室的检验（6.57%）,管理评审（5.50%）,组织和管理责任（5.20%）等主条款。对应的比较集中或严重的次条款分别涉及设备校准（54.72%）、实验室间比对（43.88%）、室内质量控制（40.82%）、内部审核（42.86%）、程序和文件（82.61%）、人员资质（37.21%）、培训（34.88%）与能力评估（18.60%）、受委托实验室的选择与评估（72.09%）、管理评审报告（58.33%）与程序（38.89%）、实验室主任（47.06%）、组织总则（14.71%）。结论上海地区社会办医疗机构临床检验质量仍存在许多缺陷和不足,亟待加强培训和综合监管,以促进社会办医疗机构医学实验室持续、健康、规范发展。

文章关键词:

论文分类号:R197.32