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Opaganib在临床前研究中可抑制新冠变种

来源:临床检验杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-07-01

Opaganib可以强烈抑制β(南非)和γ(巴西)Covid-19 i>进一步支持其抗病毒活性的变体

Opaganibanti独特的口服, 宿主靶向、双重抗病毒和抗炎方法也有望在其他新出现中有效,包括δ(印度)变体是变异治疗?

共475个475名权预计明年完成几周招募新型冠状病毒住院患者opaganib全球2/3阶段性研究 ?

以色列特拉维夫和美国北卡罗来纳州罗利 2021 年 7 月 1 日 - 专业生物制药公司 RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:R DHL)(简称“RedHill”或“公司”)今天公布了一项新的临床前研究的初步结果,显示opaganib(Yeliva?,ABC)对相关新型冠状病毒有有效抑制作用变体[1]

Opaganib 是一种领先的新研究口服药,用于治疗新冠肺炎。它也是一种独特的宿主靶向双重抗病毒和抗炎药物,可以对新冠肺炎的病因和影响产生影响。该药物通过选择性抑制鞘氨醇激酶-2 (SK2) 来发挥其抗病毒作用,鞘氨醇激酶 2 (SK2) 是人体细胞中产生的一种关键酶,可被病毒吸收以支持其复制。在近期提交美国2期活跃研究数据后,475名新冠病毒住院患者的opaganib全球2/3期研究已全部招募完毕,预计将在未来几周内完成。

与路易斯维尔大学预测医学中心合作,研究人员在 3D 人支气管皮质细胞(EpiAirway?)组织模型中研究了 opaganib,以评估 opaganib 在 体外抑制β(南非)和γ(巴西)SARS-CoV-2变体。初步结果表明,opaganib 可以在非细胞毒性剂量下有效抑制βγ 变体。

Louis淡水河谷大学预测医学中心共享资源主任William Severson< b>博士。说:“迄今为止我们看到的opaganib的结果令人兴奋。这为支持opaganib的抗病毒能力提供了进一步的证据,并突出了opaganib作为一种新型冠状病毒及其不断出现的新变种口服治疗药物的潜力。”

RedHill研究Fathi 高级副总裁Reza Fathi 博士 说:“Opaganib 可以抑制新冠肺炎患者细胞中一种叫做鞘氨醇激酶-2 的酶。SARS-CoV-2 病毒可以被吸收和复制。Opaganib 的双重抗病毒和抗炎作用机制不受刺突蛋白突变的影响。这意味着我们预计 opaganib 也会影响其他新型冠状病毒变种(包括 δ(印度)变种)。它具有类似的效果。此外,我们期待看到预计在未来几周内完成的全球2/3期研究的顶级临床数据。”

本次opaganib用于新冠病毒全球2期。 3 期研究此前已接受四项独立的 DSMB 建议,以继续后续非盲法安全性和无效性审查。此外,与大型平台研究(如RECOVERY)和其他类似患者人群的研究报告的死亡率相比,迄今为止盲法混合插管的发病率和死亡率的评估结果令人鼓舞[ 2]

关于Opaganib(Yeliva? ,ABC)?

Opaganib 是一种新药,一级专利口服鞘氨醇激酶 2 (SK2) 选择性抑制剂具有具有双重抗炎和抗病毒活性,可以靶向宿主,因此有望有效对抗新出现的病毒变种。

此外,还有一项全球2/3期研究最近完成了患者招募,以评估奥格尼布作为新冠肺炎药物的效果。在美国 40 名患者的 2 期研究中,初步的一线数据显示了积极的安全性和有效性信号。

针对SARS-CoV-2(导致新冠肺炎的病毒)的Opaganib已被证明可有效抑制人肺支气管组织体外模型中的病毒复制。此外,临床前体内研究已经证明,奥格尼布具有改善肺炎和其他炎症性肺部疾病的潜力,并且已被证明可以降低流感病毒感染的死亡率并降低IL- 6 和 IL-6 在支气管肺泡灌洗液中。 TNF-α水平可改善铜绿假单胞菌[3]所致的肺损伤。

用于治疗胆管癌的奥帕尼布也被美国FDA认证为稀有药物,目前正在进行晚期胆管癌2a期研究和前列腺癌2期研究的评估。

目前正在进行的 Opaganib 研究已注册,这是美国国立卫生研究院的一项基于网络的服务,允许公众了解公共部门和私人支持的临床研究信息。 ? ?

关于RedHill Biopharma? ??

RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)是一家专注于胃肠疾病和传染病的专业生物制药公司。 RedHill 推广以下胃肠道药物:Movantik?用于治疗由阿片类药物引起的成人便秘