《临床检验杂志》
由国家儿童医学中心北京儿童医院牵头制定的《儿童血细胞分析参考区间》与《儿童临床常用生化检验项目参考区间》2项卫生行业标准将于10月1日起在全国正式实施。“儿童版”卫生行业标准建立了28天至18岁儿童31项临床常规化验指标的参考区间,覆盖了80%儿科临床常规检查,包括儿童入园、入学必需的体检指标。这是我国第一版儿童参考区间,将有助于提高我国儿童健康评估与疾病诊断的准确性,为实现我国儿科检验标准化及医疗机构间检验结果互认提供保障。
参考区间是指健康人群中某化验指标95%测量值的分布范围,是疾病诊断与疗效评估的标准。长期以来,因健康儿童个体筛查专业性强、儿童年龄组划分细、儿童血标本采集困难等原因,我国检验指标参考区间尚无儿童标准,大多沿用成人标准,一定程度上影响了儿童疾病的精准诊断和治疗。
“儿童不是成人的缩小版。”为解决这一难题,受国家卫健委医政医管局委托,北京儿童医院于2016年牵头实施开展“建立中国儿童临床常规检验指标参考区间”项目工作。项目组组建了包含24家分中心以及临床、检验、保健、流行病学与统计学专家参加的多中心协同研究网络,在我国东北、华北、西北、西南、华中、华南、华东7个地区的22个省(自治区、直辖市),完成了15150位0至18岁健康青少年儿童的流行病学调查。
由于生长发育的特点,儿童在不同阶段的检验指标参考区间存在明显差异。此次公布的“儿童版”卫生行业标准,建立了28天至18岁儿童31项临床常规化验指标的参考区间,覆盖了80%儿科临床常规检查,包括儿童入园、入学必需的体检指标。标准涵盖肝功能、肾功能、电解质、骨代谢及全血细胞分析等疾病与健康评估所需核心指标,并通过7557例青少年儿童数据完成盲法验证,为参考区间的推广应用提供了坚实基础。
标准不仅针对不同年龄、不同性别的儿童建立了常规检验指标参考区间,还兼顾了临床对静脉血、末梢血不同标本类型参考区间的需求,准确地反映了儿童健康状态及生长发育特征。
初步应用结果显示,新建参考区间科学地校正了原有参考区间的异常率,如碱性磷酸酶的异常率由25.3%下降到7.1%,血肌酐的异常率由47.1%下降到17.5%。
来源 北京日报客户端 | 记者 孙乐琪
编辑 王雯淼
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