文章目录

1 材料和方法

1.1 数据来源

1.2 方法

    1.2.1 UGT1A1*6和UGT1A1*28位点基因检测EQA质评物的制备

    1.2.2 UGT1A1*6和UGT1A1*28基因检测EQA质评物的评价

    1.2.3 EQA计划的设计

    1.2.4 结果评价

2 结果

2.1 EQA样本验证结果

2.2 UGT1A1*6和UGT1A1*28基因检测实验室总体回报情况

2.3 各实验室检测能力评价

2.4 3种不同检测方法的结果比较

3 讨论

文章摘要:目的以抽取自人全血的基因组DNA为质控样本,开展伊立替康代谢相关基因室间质量评价(EQA)计划,评估参评实验室检测能力,提高其检测质量。方法通过对人类基因组DNA的测序,获得包含多种尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1(UGT1A1)*6和UGT1A1*28不同基因型组合的样本,制备EQA质控样本盘。每个样本盘包含5支样本,要求参评实验室收到样本后在规定时间内检测,并上传检测结果。汇总各实验室各样本的总体符合率,分析不同检测方法的符合率和检测错误类型。结果 2019年2次EQA中,满分的实验室分别占88.00%(22/25)和86.36%(19/22),样本检测的总符合率分别为96.33%(236/245)和96.74%(208/215);其中,荧光分子杂交法样本符合率均为100.00%,Sanger测序法样本符合率分别为91.82%(101/110)和93.00%(93/100)。结论参评实验室检测的总体准确率较高,但个别实验室检测能力仍有待提高,尤其是需加强实验室自建的Sanger测序法的全程质量控制。

文章关键词:尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A 1,伊立替康,基因检测,质量控制,室间质量评价,

项目基金:国家重点研发计划(2017YFC0910000),

论文作者:张芃胤 权静 王雪亮 肖艳群 鲍芸 

作者单位:上海市临床检验中心 

论文分类号: R446.1

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